在江苏连云港这片充满活力的土地上,医药产业正以前所未有的速度蓬勃发展,成为推动当地经济高质量增长的重要引擎。近年来,连云港市以创新驱动为核心,紧抓全球医药产业发展机遇,不断优化产业结构,提升产业能级,成功打造了一个集研发、生产、销售于一体的现代化医药产业集群。
产业崛起
从“小而散”到“大而强”
连云港医药产业萌芽于20世纪70年代,起步于80年代,90年代初具雏形;进入21世纪,以恒瑞医药、康缘药业、翰森制药、正大天晴为代表的港城医药企业创新发展,累计获批上市1类新药19个,居全国地级市首位,生物医药入围国家先进制造业集群。
据了解,2023年中国生物医药行业市场规模已经超过4万亿元,其中约有80%来自以国家级高新区和经开区为代表的全国大大小小各类生物医药产业集群。

连云港开发区就是其中的一个重要产业集群。作为首批国家级经开区之一,连云港开发区自1984年成立至今,构建了以新医药、新材料、新能源和高端装备制造为代表的“4+N”主导产业体系,书写了沧桑巨变,其中,变化最大,最具特色、最具优势、最具潜力的就是医药产业。
连云港开发区医药产业从20世纪80年代产值不到2000万元,到2023年产值近480亿元,增长了2400倍,从生产大山楂丸、红药水到研发创新药、国际授权总交易金额超70亿美元,培育了一批行业领军企业,成长为全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物、现代中药和多肽药物生产基地,实现了从小到大、从弱到强的历史性转变。
康缘药业便是其中代表,它是一家致力于现代中药研发、生产、销售的大型中药企业。走进其生产车间,满眼绿意的空中花园让人惊叹,花园中的绿植都是中草药,药香扑鼻而来。从花园一侧的透明玻璃望去是一处“无人车间”,数十台高大的醇沉罐、浓缩器等整齐排列。以康缘药业的“热毒宁注射液”提取为例,原料处理、过滤、沉淀、分离等一系列工序,基本不需要人工干预。智能系统追溯控制、提炼制药工艺和现代科技融合,让康缘药业的生产效率和产品质量上了新台阶。

如今,经过多年培育,连云港市集聚医药企业80余家,2023年,全市规模以上医药产业实现产值633.2亿元。拥有6家上市企业,恒瑞入选全球制药企业TOP50榜,恒瑞、正大天晴、豪森、康缘连续多年入选医药工业竞争力百强榜、中国药品研发综合实力排行榜。
创新加码
助力打造“中华药港”
连云港是江苏省重点培育的六大生物医药产业基地之一,也是全国创新药物先行区和知名“药港”。近年来,连云港持续加快医药创新步伐,建成了全国最大的抗肿瘤药物、抗肝炎药物、现代中药和多肽药物生产基地。
2024年,集全市之力打造的中华药港也将全面建成、投入运营。该片区包括核心区一期23.5万平方米的科创研发区、二期26.9万平方米的智能生产区已全面投用,三期16.67万平方米的教育培训、生活配套区。其建成将是连云港开发区医药产业发展史上新的里程碑,而这也必将推动全市医药产业发展迈上新台阶、步入新阶段。

作为中华药港内的重要企业,诺泰生物正在积极推进科技创新。2023年,诺泰生物先后取得了利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药的美国食品药品监督管理局通过技术审评。截至目前,企业已取得13个原料药品种的美国DMF(即药物主文件)编号。另外,企业与创新药企前沿生物合作的艾博韦泰原料药,也拿到了国内第一单百公斤级别的多肽订单。
此外,2023年度国家科学技术奖日前发布,连云港市恒瑞医药成功摘得国家科技进步奖。这是近年来连云港医药产业在科技创新上取得的又一项重要成果。
2024年,连云港将进一步提升医药产业发展水平,努力推动“创新链、生态链、资金链、人才链、应用链、企业链”同频共振、同向聚合,积极推进生物医药产业建群强链进入高质量发展快车道。
布局海外
国际化坐标更加明晰
在中国医药圈一直流传着一句话,“中国医药创新看江苏,江苏医药创新看连云港。”
原先连云港的医药大多是仿制药、原料出海,技术含量有限,而现在越来越多的医药专利、1类新药成功出海,充分体现了连云港医药企业开始通过自主研发,从低端产品输出向技术输出发力。
2023年10月30日,恒瑞医药携两款自研新药——PARP1抑制剂HRS-1167和Claudin-18.2抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1904,与总部位于德国的默克公司达成多项海外授权,引起医药界广泛关注。这是恒瑞医药今年以来的第5单海外业务,意味着恒瑞医药在创新药的研发质量和速度上取得新突破。

恒瑞医药“牵手”全球大型跨国企业,正是连云港经开区药企创新而为,跑出医药产业国际化“加速度”的缩影。近年来,该区以打造国内一流、世界知名的千亿级“中华药港”为追求,发展壮大生物药、化学药、现代中药三大核心产业,同步培育医疗器械、药用辅料、药用包装、制药装备等特色产业,致力于打造具有国际知名度和影响力的新医药产业高地。
连云港药企为何频频布局海外?不掌握核心技术,拿不出创新药,中国医药行业在全球产业链价值链中就没有话语权,对跨国公司就无法形成有效竞争。
翰森制药阿美替尼的上市许可申请,已获欧洲药品管理局受理;在建的诺泰生物新制剂项目正在调试,即将试生产,其自主研发的司美格鲁肽原料药DMF文件已获美国FDA受理……创新,让越来越多的连云港药企站在了国际化新赛道。
此外,去年底,国家海外知识产权纠纷应对指导江苏分中心生物医药产业(连云港)工作站正式获批成立,这填补了连云港医药企业“走出去”海外知识产权维权援助工作机构的空白,也更好地为连云港医药企业加快国际化“保驾护航”。

文/常山
资料来源:中共江苏省委新闻网、连云港市人民政府网、中国新闻网、连云港自贸试验区公众号、连云港经开区发布
编辑:张沛 责编:周希 审核:肖玲
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