上交所上市审核委员会日前发布审议会议公告，将于7月1日审议科创板IPO企业武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）的发行上市申请。这是6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛宣布在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来，首家上会的科创板第五套标准企业。据悉，此次IPO，禾元生物拟募资35.02亿元，其中16.58亿元就用于重组人白蛋白产业化基地建设，剩余募资则投向新药研发项目、补充流动资金。

禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理；2023年1月19日，公司收到首轮问询函；历经两轮问询后，禾元生物将于2025年7月1日上会。招股书显示，禾元生物成立于2006年，是一家主要从事创新药研发的生物医药企业。目前，禾元生物收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品，核心创新药产品正在研发，尚未实现盈利，预计随着核心在研产品获批上市，禾元生物收入将有较大提升。研发方面，自成立以来，公司一直持续投入创新药研发，2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底，禾元生物员工总数178人，其中研发人员就有122人，占比接近七成。在研管线方面，禾元生物核心在研产品HY1001（重组人白蛋白注射液）是一款1类新药，主要用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平，有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。目前，该产品已完成Ⅲ期临床试验，并被国家药监局纳入优先审评程序。

禾元生物表示，人血清白蛋白在人体内发挥重要作用，是国内临床上使用最广泛的血制品，但目前只能从血浆中提取，并且我国临床使用的人血清白蛋白，很大一部分来自进口。公司通过自主研发，提高了重组人白蛋白的表达量和纯度，降低了生产成本，提升了临床用药安全性，相关技术获得国家技术发明二等奖。同时，禾元生物还承担了四次国家卫生健康委、农业农村部组织的国家科技重大专项，承担一次国家“863”计划项目，相关项目均与核心技术产品相关。

业内人士表示，本次禾元生物宣告上会，充分体现了科创板对优质未盈利科技型企业的支持，进一步彰显了资本市场支持科技创新的政策导向，将更好服务科技创新和新质生产力发展。

文/北京青年报记者 朱开云

编辑/胡克青