7月18日，上海证券交易所上市审核委员会将审议深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）科创板IPO申请。这也是重启科创板第五套上市标准后，第二家按此标准上会的拟IPO企业。

据上海证券交易所官网，北芯生命科创板IPO申请于2023年3月30日获得受理。公司拟募资9.52亿元，保荐机构为中金公司。

北芯生命是一家坚持高端医疗器械自主研发和技术创新的本土企业，专注于心血管精准介入高性能创新医疗器械领域。由于公司报告期内尚未盈利，故选择科创板第五套标准申报上市。

核心产品填补国内空白

自2015年成立以来，北芯生命根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展，持续布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域。目前，公司的核心产品为血管内超声（IVUS）系统和血流储备分数（FFR）系统。

招股书显示，公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白并改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

据悉，北芯生命的IVUS系统是中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品。自2022年获批上市以来，该产品销售规模快速增长，截至2024年底，已覆盖约1000家医院。

公司另一拳头产品FFR系统作为国内首个获批的金标准FFR产品，同样打破了进口产品常年垄断的局面。招股书显示，该产品一经获批上市迅速打开国内市场，上市次年在中国冠脉直接测量FFR市场的市占率即达到30.6%。

在此基础上，北芯生命持续加码研发投入、完善技术体系。2022年至2024年，公司累计研发投入超过3.89亿元，占公司期内累计营业收入比例超65%。截至目前，北芯生命累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，拥有180余项境内外授权专利，其中包括发明专利80余项、PCT国际专利申请14项。

此次上会前，北芯生命共历经两轮问询。上交所审核关注的主要问题包括公司核心产品的市场空间，公司持续经营能力，募投项目必要性和合理性等。

在多款在研产品陆续成功实现商业化的推动下，北芯生命的营业收入呈现快速增长态势，亏损逐年收窄。

2022年至2024年，公司分别实现营业收入9245.19万元、1.84亿元和3.17亿元，扣非后归母净利润分别为-1.79亿元、-1.64亿元和-6294万元。此外，北芯生命2024年经营活动产生的现金流量净额实现正流入，现金流情况持续向好。

北芯生命主要财务数据及财务指标，图片来源：招股书

北芯生命表示，随着公司其他在研产品不断完成商业化落地形成更全面的精准诊疗解决方案、经销商渠道的持续拓展和终端医院覆盖的不断深入，预计公司未来营业收入的结构将更加多元，各产品线竞争力带动的收入增速及市占率将持续保持，国内及国际销售策略得到更好的验证，营业收入有望保持快速增长趋势。

据招股书，此次IPO，北芯生命拟募集资金约9.52亿元，用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目以及补充流动资金，以扩大公司产能规模，丰富产品管线和优化产品结构，满足快速增长的精准PCI（经皮冠状动脉介入治疗）市场需求。

知名机构扎堆股东榜

心血管疾病器械是全球第二大的医疗器械市场，也是技术创新最活跃且未来十年增速最快的赛道之一。在此赛道上，全面布局精准介入解决方案及产品管线的北芯生命，备受资本青睐。

据招股书，北芯生命共有35名非自然人股东，其中有23名股东为私募投资基金。红杉智盛、Decheng Insight、国投创合为公司第二至第四大股东，分别持有公司10.1759%、9.6743%及7.1479%的股份。

股权穿透后，北芯生命的股东中出现红杉中国、国投创合、松禾资本、倚锋资本、启明创投、泰煜投资、鲲鹏一创等知名机构的身影。

据招股书，北芯生命实际控制人为公司创始人宋亮。宋亮直接持有公司16.1530%的股份，为公司第一大股东。此外，宋亮通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司13.4140%的股份，在公司可实际支配的表决权比例合计为29.5670%。

资料显示，作为国家重大科研仪器设备研制专项、科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项等项目的负责人，宋亮在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年的丰富经验。

宋亮目前担任北芯生命的董事长、总经理。北芯生命表示，宋亮负责公司整体战略规划并带领组建了一支跨多学科，兼具境内外背景的近110人的研发队伍，聚集了一批跨技术领域的高端人才。研发人员中超40%是硕士或博士，为公司专注自主研发和实现长远发展打下坚实基础。